| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2630821号 | 分类目录： | 17-06-01 |
| 注册公司： | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 500克/盒、1000克/盒 | ||
| 适用范围： | 用于制作金属烤瓷固定修复体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2630821号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 |
| 注册人住所 | 上海市天通庵路690号 |
| 生产地址 | 上海市松江区佘山镇将军村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钴铬烤瓷合金 |
| 型号、规格 | 500克/盒、1000克/盒 |
| 结构及组成 | 主要成分：钴、铬、钼、钨。主要技术指标：1.合金的非比例延伸弹性极限应力不低于250MPa；2.合金的断裂延伸率不低于3%；3.合金的线胀系数(25--500℃)为14.0×10-6；4.合金的密度为8.6；5.合金的耐腐蚀性：主要金属元素溶出量不大于200μg/cm2。 |
| 适用范围 | 用于制作金属烤瓷固定修复体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 证后2年内提交不少于200例的临床使用总结报告。 |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5367-63-2011《钴铬烤瓷合金》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |