| 注册证号： | 国械注进20192400382 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 20人份/盒<附属品> | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192400382 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号 |
| 生产地址 | 日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒<附属品> |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-07-29 |
| 有效期至 | 2024-07-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 心型脂肪酸结合蛋白检测卡：鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体，胶体金标记鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体，胶体金标记血蓝蛋白，兔抗血蓝蛋白多克隆抗体；校准卡。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定量检测人全血或血浆中的心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃储存，有效期1年。 |