| 注册证号： | 国械注进20192400234 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 缓冲液① 24mL×2，胶乳液② 8mL×2；缓冲液① 18mL×2，胶乳液② 6mL×2 。 | ||
| 适用范围： | |||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192400234 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号 |
| 生产地址 | 日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 唾液酸化糖链抗原测定试剂盒(胶乳凝集法) |
| 型号、规格 | 缓冲液① 24mL×2，胶乳液② 8mL×2；缓冲液① 18mL×2，胶乳液② 6mL×2 。 |
| 结构及组成 | |
| 适用范围 | |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-04-25 |
| 有效期至 | 2024-04-24 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 缓冲液①：氯化钠，ProClin300。 胶乳液②：鼠抗人唾液酸化糖链抗原单克隆抗体致敏胶乳颗粒。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中唾液酸化糖链抗原（KL-6）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2～10℃。 有效期：制造日起26个月。 |