| 注册证号： | 国械注进20182400429 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 糖化白蛋白酶液①：40mL×2，糖化白蛋白酶液②：13.4mL×2；白蛋白缓冲液①：40mL×2，白蛋白显色剂②：20mL×2；校准品①：1mL用×3，校准品②：1mL用×3。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182400429 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 茨城县龙崎市向阳台三丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 糖化白蛋白酶液①：40mL×2，糖化白蛋白酶液②：13.4mL×2；白蛋白缓冲液①：40mL×2，白蛋白显色剂②：20mL×2；校准品①：1mL用×3，校准品②：1mL用×3。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-11-01 |
| 有效期至 | 2023-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 糖化白蛋白酶液①：蛋白酶，4-氨基安替比林；糖化白蛋白酶液②：果糖氨基酸氧化酶，N，N-双（4-磺丁基）-m-苯胺钠盐；白蛋白缓冲液①：琥珀酸；白蛋白显色剂②：溴甲酚紫 ；校准品①：人血清；校准品②：人血清。 |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测血清或血浆中糖化白蛋白(GA)的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2～10℃，有效期：制造日起14个月。 |