| 注册证号： | 国械注进20182400239 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 质控品I 1mL用×3，质控品II 1mL用×3。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于唾液酸化糖链抗原检测项目的质控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182400239 |
| 注册人名称 | EIDIA Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1-10-6 lwamoto-cho Chiyoda-ku Tokyo 101-0032 JAPAN |
| 生产地址 | 3262-12 Yoshiwara, Ami-machi, Inashiki-gun,Ibaraki, 300-1155 JAPAN |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 唾液酸化糖链抗原质控品 |
| 型号、规格 | 质控品I 1mL用×3，质控品II 1mL用×3。 |
| 结构及组成 | 唾液酸化糖链抗原，异常凝血酶原抗原，牛血清白蛋白，羟苯甲酯。 |
| 适用范围 | 该产品用于唾液酸化糖链抗原检测项目的质控。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-02 |
| 有效期至 | 2023-07-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 唾液酸化糖链抗原，异常凝血酶原抗原，牛血清白蛋白，羟苯甲酯。 |
| 预期用途 | 该产品用于唾液酸化糖链抗原检测项目的质控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～10℃条件下保存，有效期为2年。 |