| 注册证号： | 国械注进20162405210 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2mL×2浓度×3 | ||
| 适用范围： | 本产品是在自动分析仪上检测血清或血浆中胱抑素C浓度时使用的质控品 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162405210 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 胱抑素C质控品 |
| 型号、规格 | 2mL×2浓度×3 |
| 结构及组成 | 重组人胱抑素C。 |
| 适用范围 | 本产品是在自动分析仪上检测血清或血浆中胱抑素C浓度时使用的质控品 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 2017年3月17日同意更正注册人名称、注册人住所、生产地址内容，2016年12月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-03-17 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”。 |
| 主要组成成分 | 重组人胱抑素C。 |
| 预期用途 | 本产品是在自动分析仪上检测血清或血浆中胱抑素C浓度时使用的质控品 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |