注册证号: | 国械注进20162402094 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | LOW:1.0mL×6,HIGH:1.0mL×6。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162402094 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
型号、规格 | LOW:1.0mL×6,HIGH:1.0mL×6。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401487号 |
批准日期 | 2016-06-02 |
有效期至 | 2021-06-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 人血液由来糖化血蛋白以及人血红蛋白。(具体详见说明书) |
预期用途 | 本产品是在自动分析仪上检测全血中糖化血红蛋白(HbAlc)浓度时使用的质控品。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~10℃条件下保存,有效期1年。 |