注册证号: | 国械注进20162401430 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 甘油三酯酶液①:100mL×2,100mL×4,120mL×4,160mL×2,400mL×2,400mL×4,1000mL×1;甘油三酯酶液②:50mL×2,50mL×4,50mL×6,80mL×2,100mL×4,200mL×2,200mL×4,500mL×1。 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于定量检测血清中甘油三酯的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162401430 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
注册人住所 | 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 甘油三酯酶液①:100mL×2,100mL×4,120mL×4,160mL×2,400mL×2,400mL×4,1000mL×1;甘油三酯酶液②:50mL×2,50mL×4,50mL×6,80mL×2,100mL×4,200mL×2,200mL×4,500mL×1。 |
结构及组成 | 甘油三酯(TG-N)酶液①:甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,腺苷三磷酸二钠(ATP),ESBmT,GOOD缓冲液;甘油三酯(TG-N)酶液②:4-氨基安替匹林,脂蛋白脂肪酶,过氧化物酶,GOOD缓冲液。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清中甘油三酯的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-04-11 |
有效期至 | 2021-04-10 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
主要组成成分 | 甘油三酯(TG-N)酶液①:甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,腺苷三磷酸二钠(ATP),ESBmT,GOOD缓冲液;甘油三酯(TG-N)酶液②:4-氨基安替匹林,脂蛋白脂肪酶,过氧化物酶,GOOD缓冲液。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清中甘油三酯的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |