| 注册证号： | 国械注进20162401433 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 酶液①：55mL×2，55mL×8，60mL×2，60mL×6，90mL×2，100mL×2，100mL×6，250mL×6，1000mL×2，1000mL×6；酶液②：20mL×2，25mL×2，25mL×8，60mL×2，60mL×4，80mL×2，80mL×6，100mL×2，250mL×4，250mL×16。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401433 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | 酶液①：55mL×2，55mL×8，60mL×2，60mL×6，90mL×2，100mL×2，100mL×6，250mL×6，1000mL×2，1000mL×6；酶液②：20mL×2，25mL×2，25mL×8，60mL×2，60mL×4，80mL×2，80mL×6，100mL×2，250mL×4，250mL×16。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-11 |
| 有效期至 | 2021-04-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 酶液①：N,N-二（4-碘丁基）-m-甲苯胺钠（DSBmT），胆固醇氧化酶，过氧化物酶，Good缓冲液；酶液②：4-氨基安替匹林，胆固醇酯酶，表面活性剂，Good缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清中HDL-胆固醇的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～10℃，有效期2年。 |