| 注册证号： | 国械注进20162401421 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 糖化血红蛋白试剂① 30ml×2， 糖化血红蛋白试剂② 10ml×2， 糖化血红蛋白试剂① 50ml×6， 糖化血红蛋白试剂② 50ml×2， 糖化血红蛋前处理液 50ml×6， 糖化血红蛋前处理液 200ml×2， 糖化血红蛋前处理液 2000ml×6。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401421 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 糖化血红蛋白试剂① 30ml×2， 糖化血红蛋白试剂② 10ml×2， 糖化血红蛋白试剂① 50ml×6， 糖化血红蛋白试剂② 50ml×2， 糖化血红蛋前处理液 50ml×6， 糖化血红蛋前处理液 200ml×2， 糖化血红蛋前处理液 2000ml×6。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-11 |
| 有效期至 | 2021-04-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 糖化血红蛋白（HbA1c）试剂①：10-（羧甲基氨羰基）-3，7-双（二甲氨基）、酚噻嗪钠； 糖化血红蛋白（HbA1c）试剂②：过氧化物酶、果糖基氨基酸氧化酶； 糖化血红蛋白（HbA1c）前处理液：Proclin 300。 （具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：HbA1c 试剂①：2～10℃避光，HbA1c 试剂②：2～10℃，HbA1c 前处理液：2～30℃；有效期：制造日起1年。 |