| 注册证号： | 国械注进20162401417 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 浓度①：2mL×1， 浓度②：2mL×1， 浓度③：2mL×1， 浓度④：2mL×1， 浓度⑤：2mL×1， 浓度⑥：2mL×1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401417 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 药物浓度检测校准品 |
| 型号、规格 | 浓度①：2mL×1， 浓度②：2mL×1， 浓度③：2mL×1， 浓度④：2mL×1， 浓度⑤：2mL×1， 浓度⑥：2mL×1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-11 |
| 有效期至 | 2021-04-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 卡马西平、苯妥英、丙戊酸、茶碱、0.1%叠氮钠。 （具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品是在自动分析仪上「Nanopia TDM Carbamazepine」、「Nanopia TDM Phenytoin」、「Nanopia TDM Valproic acid」、「Nanopia TDM Theophylline」检测血清或血浆中卡马西平、苯妥英、丙戊酸和茶碱的浓度时使用的校准品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期22个月。 |