| 注册证号： | 国械注进20162401431 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 肌酐酶液①：200mL×2，400mL×2；肌酐酶液②：100mL×2，200mL×2。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的肌酐浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401431 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 肌酐酶液①：200mL×2，400mL×2；肌酐酶液②：100mL×2，200mL×2。 |
| 结构及组成 | 肌酐（CRE-L）酶液①：肌酸脒基水解酶，肌氨酸氧化酶，过氧化氢酶，TOPS，丙烷磺酸(MOPS)缓冲液；肌酐（CRE-L）酶液②：肌酐酰胺水解酶，4-氨基安替匹林，过氧化物酶，叠氮化钠，丙烷磺酸缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的肌酐浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-11 |
| 有效期至 | 2021-04-10 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
| 主要组成成分 | 肌酐（CRE-L）酶液①：肌酸脒基水解酶，肌氨酸氧化酶，过氧化氢酶，TOPS，丙烷磺酸(MOPS)缓冲液；肌酐（CRE-L）酶液②：肌酐酰胺水解酶，4-氨基安替匹林，过氧化物酶，叠氮化钠，丙烷磺酸缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的肌酐浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |