| 注册证号： | 国械注进20162400577 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 丙氨酸氨基转移酶酶液①：50mL×4，丙氨酸氨基转移酶底物液②：27mL×4；丙氨酸氨基转移酶酶液①：100mL×2，丙氨酸氨基转移酶底物液②：50mL×2；丙氨酸氨基转移酶酶液①：400mL×2，丙氨酸氨基转移酶底物液②：200mL×2；丙氨酸氨基转移酶酶液①：400mL×4，丙氨酸氨基转移酶底物液②：200mL×4；丙氨酸氨基转移酶酶液①：1000mL×1，丙氨酸氨基转移酶底物液②：500mL×1。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400577 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(乳酸脱氢酶共役·UV法) |
| 型号、规格 | 丙氨酸氨基转移酶酶液①：50mL×4，丙氨酸氨基转移酶底物液②：27mL×4；丙氨酸氨基转移酶酶液①：100mL×2，丙氨酸氨基转移酶底物液②：50mL×2；丙氨酸氨基转移酶酶液①：400mL×2，丙氨酸氨基转移酶底物液②：200mL×2；丙氨酸氨基转移酶酶液①：400mL×4，丙氨酸氨基转移酶底物液②：200mL×4；丙氨酸氨基转移酶酶液①：1000mL×1，丙氨酸氨基转移酶底物液②：500mL×1。 |
| 结构及组成 | 丙氨酸氨基转移酶酶液①：乳酸脱氢酶、NADH(还原型)、L–丙氨酸；丙氨酸氨基转移酶底物液②：L–丙氨酸、α-酮戊二酸、Tris缓冲液。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-04 |
| 有效期至 | 2021-02-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
| 主要组成成分 | 丙氨酸氨基转移酶酶液①：乳酸脱氢酶、NADH(还原型)、L–丙氨酸；丙氨酸氨基转移酶底物液②：L–丙氨酸、α-酮戊二酸、Tris缓冲液。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |