| 注册证号： | 国械注进20162400295 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 1.0mL×2浓度×5（冻结干燥制剂，复溶体积） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400295 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 型号、规格 | 1.0mL×2浓度×5（冻结干燥制剂，复溶体积） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械（进）字2012第2401863号 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 以人血浆为原料。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本品适用于全自动凝血分析仪Coaprestra2000（积水医疗株式会社制造），并使用Coagpia PT-N测定血浆样本的凝血酶原时间，使用Coagpia APTT-N测定血浆样本的活化部分凝血活酶时间，以及使用Coagpia Fbg测定血浆样本的纤维蛋白原的操作中，作为质控品使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期1年。 |