注册证号: | 国械注进20152403224 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 胱抑素C缓冲液①:12mL×2,胱抑素C胶乳液②:12mL×2;胱抑素C缓冲液①:22mL×2,胱抑素C胶乳液②:22mL×2;胱抑素C缓冲液①:50mL×2,胱抑素C胶乳液②:50mL×2;胱抑素C缓冲液①:60mL×1,胱抑素C胶乳液②:60mL×1;胱抑素C缓冲液①:60mL×2,胱抑素C胶乳液②:60mL×2;胱抑素C缓冲液①:100mL×2,胱抑素C胶乳液②:100mL×2;胱抑素C缓冲液①:200mL×2,胱抑素C胶乳液②:200mL×2;胱抑素C缓冲液①:400mL×2,胱抑素C胶乳液②:4 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于定量检测血清中胱抑素C的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152403224 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
注册人住所 | 13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan |
生产地址 | 3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan |
代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒(胶乳凝集法) |
型号、规格 | 胱抑素C缓冲液①:12mL×2,胱抑素C胶乳液②:12mL×2;胱抑素C缓冲液①:22mL×2,胱抑素C胶乳液②:22mL×2;胱抑素C缓冲液①:50mL×2,胱抑素C胶乳液②:50mL×2;胱抑素C缓冲液①:60mL×1,胱抑素C胶乳液②:60mL×1;胱抑素C缓冲液①:60mL×2,胱抑素C胶乳液②:60mL×2;胱抑素C缓冲液①:100mL×2,胱抑素C胶乳液②:100mL×2;胱抑素C缓冲液①:200mL×2,胱抑素C胶乳液②:200mL×2;胱抑素C缓冲液①:400mL×2,胱抑素C胶乳液②:4 |
结构及组成 | 胱抑素C缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液, 胱抑素C胶乳液②:鼠抗人胱抑素C单克隆抗体致敏胶乳颗粒。 |
适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清中胱抑素C的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-10-13 |
有效期至 | 2020-10-12 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
主要组成成分 | 胱抑素C缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液, 胱抑素C胶乳液②:鼠抗人胱抑素C单克隆抗体致敏胶乳颗粒。 |
预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清中胱抑素C的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |