| 注册证号： | 国械注进20152402454 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 链激酶液6.0mL× 2,底物液4.0 mL × 1 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血浆中纤维蛋白溶酶原的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152402454 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白溶酶原检测试剂盒(显色性合成底物法) |
| 型号、规格 | 链激酶液6.0mL× 2,底物液4.0 mL × 1 |
| 结构及组成 | 链激酶液:链激酶(从β-溶血性链球菌中提取)；底物液:H-D-缬氨酸-L-亮氨酰-L-赖氨酰-p-硝基苯胺·二盐酸盐(S-2251)。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血浆中纤维蛋白溶酶原的活性。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
| 主要组成成分 | 链激酶液:链激酶(从β-溶血性链球菌中提取)；底物液:H-D-缬氨酸-L-亮氨酰-L-赖氨酰-p-硝基苯胺·二盐酸盐(S-2251)。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测血浆中纤维蛋白溶酶原的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |