| 注册证号： | 国械注进20152401475 | 分类目录： | 22-01-04 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | CP 3000 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152401475 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号(通信地址:朝阳区曙光西里甲5号院16号楼凤凰置地广场A座2103B-2107A) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 型号、规格 | CP 3000 |
| 结构及组成 | 该产品由测定单元、控制单元(触摸屏、打印机)、传送对应配套元件(选配)、机载软件组合而成。 |
| 适用范围 | 该产品用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。 |
| 其他内容 | 按照中国食品药品监督管理局的相关规定,该分析仪属于二类医疗器械,不需要临床试验. |
| 备注 | 按照中国食品药品监督管理局的相关规定,该分析仪属于二类医疗器械,不需要临床试验. |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2019-05-07 |
| 附件 | YZB SEKISUI004-2014 全自动凝血分析仪 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号”变更为“注册人住所：日本国东京都中央区日本桥二丁目1番3号”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由测定单元、控制单元(触摸屏、打印机)、传送对应配套元件(选配)、机载软件组合而成。 |
| 预期用途 | 该产品用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |