注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2404871号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 缓冲液①21mL×3,胶乳液②21mL×1;缓冲液①21mL×6,胶乳液②21mL×2;缓冲液①60mL×6,胶乳液②60mL×2;缓冲液①300mL×1,胶乳液②100mL×1;缓冲液①300mL×4,胶乳液②100mL×4;缓冲液①60mL×2,胶乳液②60mL×6。 | ||
适用范围: | 该产品用于定量检测血清或血浆中的脂蛋白(a)的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404871号 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法) |
型号、规格 | 缓冲液①21mL×3,胶乳液②21mL×1;缓冲液①21mL×6,胶乳液②21mL×2;缓冲液①60mL×6,胶乳液②60mL×2;缓冲液①300mL×1,胶乳液②100mL×1;缓冲液①300mL×4,胶乳液②100mL×4;缓冲液①60mL×2,胶乳液②60mL×6。 |
结构及组成 | 缓冲液: 甘氨酸缓冲液 (pH9.0);胶乳液:鼠抗人Lp(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒。产品有效期:储存条件:2~10℃,有效期:制造日起二年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的脂蛋白(a)的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-08 |
有效期至 | 2017-11-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 6493-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |