注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2401303号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | CK酶液①:50mL×4,100mL×4;CK底物液②:50mL×2,100mL×2。 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401303号 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物·UV法) |
型号、规格 | CK酶液①:50mL×4,100mL×4;CK底物液②:50mL×2,100mL×2。 |
结构及组成 | 试剂盒主要组成:CK酶液①:NADP(氧化型)、已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷二磷酸钾、D(+)-葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、咪唑缓冲液(pH6.6,30℃);CK底物液②:磷酸肌酸二钠、D(+)-葡萄糖、咪唑缓冲液(pH6.6,30℃)。产品有效期:保存于2-10℃,试剂盒有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中肌酸激酶的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-04-09 |
有效期至 | 2016-04-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 0731-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |