| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401292号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | D-BIL-2缓冲液①100mL×4,1000mL×3;BIL?D-BIL-2反应剂②50mL用×4,250mL用×6;BIL?D-BIL-2溶解液②50mL×4,250mL×6 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于定量检测血清中的直接胆红素浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401292号 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法) |
| 型号、规格 | D-BIL-2缓冲液①100mL×4,1000mL×3;BIL?D-BIL-2反应剂②50mL用×4,250mL用×6;BIL?D-BIL-2溶解液②50mL×4,250mL×6 |
| 结构及组成 | 试剂盒主要组成:D-BIL-2缓冲液①：甘氨酸纳缓冲液(pH2.3)。BIL·D-BIL-2反应剂②：亚硝酸纳。BIL·D-BIL-2溶解液②：磺胺酸，盐酸。产品有效期：D-BIL-2缓冲液、BIL·D-BIL-2反应剂②保存于2-10℃；BIL·D-BIL-2溶解液②保存于室温；产品总有效期:1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清中的直接胆红素浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-09 |
| 有效期至 | 2016-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0712-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |