| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400711号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | DIG抗体液①：42mL×1；DIG胶乳液②：14mL×1 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血清或血浆中地高辛的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400711号 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 地高辛测定试剂盒(胶乳凝集比浊法) |
| 型号、规格 | DIG抗体液①：42mL×1；DIG胶乳液②：14mL×1 |
| 结构及组成 | DIG抗体液①：鼠抗地高辛单克隆抗体；DIG胶乳液②：地高辛致敏胶乳颗粒。产品有效期：储存方法：2-8℃；有效期：制造日起2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中地高辛的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0523-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |