| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400679号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | ① TBA底物液 300ml×4，① TBA底物液 45ml×2，① TBA底物液 50ml×6，② TBA酶液 100ml×4，② TBA酶液 15ml×2，② TBA酶液 50ml×2 | ||
| 适用范围： | 该产品用于测定血清中胆汁酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400679号 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥3丁目13番5号) |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(日本国茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号) |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | ① TBA底物液 300ml×4，① TBA底物液 45ml×2，① TBA底物液 50ml×6，② TBA酶液 100ml×4，② TBA酶液 15ml×2，② TBA酶液 50ml×2 |
| 结构及组成 | TBA底物液①：β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸氧化型(Thio-NAD)，缓冲液；TBA 酶液②：β-烟酰胺腺苷二核苷酸还原型(NADH)，3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)，缓冲液。产品有效期：储存方法：2～10℃，有效期：制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于测定血清中胆汁酸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-13 |
| 有效期至 | 2016-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 5872-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |