| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400499号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 浓度①：2ml×1 浓度②：2ml×1 浓度③：2ml×1 浓度④：2ml×1 浓度⑤：2ml×1 浓度⑥：2ml×1 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在自动分析仪上使用Nanopia TDM Carbamazepine、Nanopia TDM Phenytoin、Nanopia TDM Valproic acid、Nanopia TDM Theophylline检测血清或血浆中卡马西平、苯妥英、丙戊酸和茶碱的浓度时使用的校准品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400499号 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 药物浓度检测校准品 |
| 型号、规格 | 浓度①：2ml×1 浓度②：2ml×1 浓度③：2ml×1 浓度④：2ml×1 浓度⑤：2ml×1 浓度⑥：2ml×1 |
| 结构及组成 | 卡马西平、苯妥英、丙戊酸、茶碱、叠氮钠。产品有效期：储存方法:2-8℃有效期:制造日起22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于在自动分析仪上使用Nanopia TDM Carbamazepine、Nanopia TDM Phenytoin、Nanopia TDM Valproic acid、Nanopia TDM Theophylline检测血清或血浆中卡马西平、苯妥英、丙戊酸和茶碱的浓度时使用的校准品。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 5330-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |