注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2400500号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司: | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
规格型号: | 阴性 5mL×1 阳性浓度① 2mL×1 阳性浓度② 2mL×1 阳性浓度③ 2mL×1 阳性浓度④ 2mL×1 阳性浓度⑤ 2mL×1 | ||
适用范围: | 该产品用于Nanopia TDM Digoxin在自动分析仪上检测血清或血浆中地高辛浓度时使用的校准品。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400500号 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 地高辛校准品 |
型号、规格 | 阴性 5mL×1 阳性浓度① 2mL×1 阳性浓度② 2mL×1 阳性浓度③ 2mL×1 阳性浓度④ 2mL×1 阳性浓度⑤ 2mL×1 |
结构及组成 | 地高辛、叠氮化钠。产品有效期:储存方法:2-8℃有效期:制造日起1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于Nanopia TDM Digoxin在自动分析仪上检测血清或血浆中地高辛浓度时使用的校准品。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-02-27 |
有效期至 | 2016-02-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 5328-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |