| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2401229号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 | 代理公司： | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 规格型号： | CK-MB抗体液①20mL×2;CK-MB底物液②6.5mL×2 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶-MB的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401229号 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号 |
| 生产地址 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶-MB检测试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | CK-MB抗体液①20mL×2;CK-MB底物液②6.5mL×2 |
| 结构及组成 | 产品组成： CK-MB抗体液:已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷-5`-二磷酸钾、烟酰胺腺苷二核苷磷酸酸钾、D-葡萄糖、抗人CK-M抑制抗体;CK底物液:磷酸肌酸二钠、腺苷-5`-二磷酸钾。产品有效期：保存于2～8℃,有效期为制造日起8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶-MB的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0898-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |