| 注册证号： | 沪械注准20172400236 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 26ml/盒（R-1：20ml×1, R-2：6ml×1），52ml/盒（R-1：20ml×2, R-2：12ml×1），104ml/盒（R-1：20ml×4，R-2：12ml×2），2300ml/盒（R-1：450ml×4，R-2：500ml×1）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400236 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号-3栋 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号-3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 26ml/盒（R-1：20ml×1, R-2：6ml×1），52ml/盒（R-1：20ml×2, R-2：12ml×1），104ml/盒（R-1：20ml×4，R-2：12ml×2），2300ml/盒（R-1：450ml×4，R-2：500ml×1）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2401399号 |
| 批准日期 | 2017-03-20 |
| 有效期至 | 2022-03-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R-1：S-腺苷甲硫氨酸、还原型辅酶I，R-2：α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氢酶。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中同型半胱氨酸（HCY）的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，一年。 |