| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400434号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml/盒(R-1：40ml×1， R-2：10ml×1)，240ml/盒(R-1：64ml×3，R-2：48ml×1)，250ml/盒(R-1：40ml×5，R-2：10ml×5)，375ml/盒(R-1：100ml×3， R-2：75ml×1)，2500ml/盒(R-1：500ml×4，R-2：500ml×1)。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液样本中淀粉酶(AMY)的活力，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400434号 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淀粉酶(AMY)测定试剂盒[2-氯-4-α-D-硝基苯-麦芽三糖(G3-CNP)法] |
| 型号、规格 | 50ml/盒(R-1：40ml×1， R-2：10ml×1)，240ml/盒(R-1：64ml×3，R-2：48ml×1)，250ml/盒(R-1：40ml×5，R-2：10ml×5)，375ml/盒(R-1：100ml×3， R-2：75ml×1)，2500ml/盒(R-1：500ml×4，R-2：500ml×1)。 |
| 结构及组成 | R-1：2-吗啉乙烷磺酸(MES)；R-2：2-氯-4-α-D-硝基苯-麦芽三糖(G3-CNP)。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：一年。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液样本中淀粉酶(AMY)的活力，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-18 |
| 有效期至 | 2015-05-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪2835-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |