注册证号: | 沪食药监械(准)字2011第2400422号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 60ml/盒(R-1:45ml×1,R-2:15ml×1),280ml/盒(R-1:70ml×3,R-2:70ml×1;R-1:52.5ml×4,R-2:17.5ml×4)),300ml/盒(R-1:45ml×5,R-2:15ml×5),360ml/盒(R-1:90ml×3,R-2:90ml×1),400ml/盒(R-1:60ml×5,R-2:20ml×5),2000ml/盒(R-1:500ml×3,R-2:500ml×1)。 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活力,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400422号 |
注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法) |
型号、规格 | 60ml/盒(R-1:45ml×1,R-2:15ml×1),280ml/盒(R-1:70ml×3,R-2:70ml×1;R-1:52.5ml×4,R-2:17.5ml×4)),300ml/盒(R-1:45ml×5,R-2:15ml×5),360ml/盒(R-1:90ml×3,R-2:90ml×1),400ml/盒(R-1:60ml×5,R-2:20ml×5),2000ml/盒(R-1:500ml×3,R-2:500ml×1)。 |
结构及组成 | R-1:乳酸脱氢酶(LDH)、L-丙氨酸、辅酶Ⅰ二钠盐(NADH?Na2);R-2:L-丙氨酸、ɑ-酮戊二酸。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活力,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-05-18 |
有效期至 | 2015-05-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪1361-40-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |