| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400413号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml/盒(R-1：15ml×2，R-2A：0.5ml×1，R-2B：9.5ml×1，溶血液：50ml×2)，2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2A：25ml×1，R-2B：475ml×1，溶血液：500ml×10)，糖化血红蛋白A1c校准液(1ml冻干×5)。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人全血样本中糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400413号 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 型号、规格 | 40ml/盒(R-1：15ml×2，R-2A：0.5ml×1，R-2B：9.5ml×1，溶血液：50ml×2)，2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2A：25ml×1，R-2B：475ml×1，溶血液：500ml×10)，糖化血红蛋白A1c校准液(1ml冻干×5)。 |
| 结构及组成 | R-1：胶乳、甘氨酸缓冲液；R-2A抗体1 ：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R-2A抗体2：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血液主要组成成分是H2O ；糖化血红蛋白A1c校准液主要组成成分是人红细胞、稀释液。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：一年。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人全血样本中糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-18 |
| 有效期至 | 2015-05-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5145-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |