注册证号: | 沪食药监械(准)字2011第2400433号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50ml/盒(R-1:40ml×1,R-2:10ml×1),100ml/盒(R-1:20ml×4;R-2:20ml×1),2500ml/盒(R-1:500ml×4,R-2:500ml×1)。 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活力,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400433号 |
注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法) |
型号、规格 | 50ml/盒(R-1:40ml×1,R-2:10ml×1),100ml/盒(R-1:20ml×4;R-2:20ml×1),2500ml/盒(R-1:500ml×4,R-2:500ml×1)。 |
结构及组成 | R-1:辅酶Ⅱ(NADP)、二磷酸腺苷(ADP)、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸、CK-MM抗体;R-2:磷酸肌酸?二钠。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活力,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-05-18 |
有效期至 | 2015-05-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪0152-40-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |