| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400427号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60ml/盒(R-1：45ml×1，R-2：15ml×1)，280ml/盒(R-1：70ml×3，R-2：70ml×1；R-1：52.5ml×4，R-2：17.5ml×4)，300ml/盒(R-1：45ml×5，R-2：15ml×5)，360ml/盒(R-1：90ml×3，R-2：90ml×1)，400ml/盒(R-1：60ml×5， R-2：20ml×5)，2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2：500ml×1)。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液样本中尿素(Urea)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400427号 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素(Urea)测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 60ml/盒(R-1：45ml×1，R-2：15ml×1)，280ml/盒(R-1：70ml×3，R-2：70ml×1；R-1：52.5ml×4，R-2：17.5ml×4)，300ml/盒(R-1：45ml×5，R-2：15ml×5)，360ml/盒(R-1：90ml×3，R-2：90ml×1)，400ml/盒(R-1：60ml×5， R-2：20ml×5)，2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2：500ml×1)。 |
| 结构及组成 | R-1:谷氨酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅱ(NADPH2)、α-酮戊二酸；R-2:尿素酶、α-酮戊二酸。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：一年。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液样本中尿素(Urea)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-18 |
| 有效期至 | 2015-05-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪2840-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |