注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3400280号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40ml/盒(R-1:30ml×1,R-2A:0.5ml×1, R-2B:9.5ml×1,溶血液:50ml×2); 2000ml/盒(R-1:500ml×3,R-2A:25ml×1, R-2B:475ml×1,溶血液:500ml×10)。糖化血红蛋白校准液:1ml×5 | ||
适用范围: | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400280号 |
注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
注册人住所 | 长宁区可乐路185号 |
生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号-3栋 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳凝集反应法) |
型号、规格 | 40ml/盒(R-1:30ml×1,R-2A:0.5ml×1, R-2B:9.5ml×1,溶血液:50ml×2); 2000ml/盒(R-1:500ml×3,R-2A:25ml×1, R-2B:475ml×1,溶血液:500ml×10)。糖化血红蛋白校准液:1ml×5 |
结构及组成 | 试剂盒主要组成:R-1胶乳液: 胶乳,甘氨酸缓冲液;R-2A抗体1:羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液;R-2B抗体2:鼠抗人HbA1c单克隆抗体和甘氨酸缓冲液。溶血液:H2O。糖化血红蛋白校准液:人红细胞。产品有效期:保存于2-8℃,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-03-03 |
有效期至 | 2012-03-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0648-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |