| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400597号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml/盒(R-1：30ml×1，R-2A：0.5ml×1，R-2B：9.5ml×1)，280ml/盒(R-1：70ml×3，R-2A：3.5ml×1，R-2B：66.5ml×1)，300ml/盒(R-1：75ml×3， R-2A：3.75ml×1，R-2B：71.25ml×1)，360ml/盒(R-1：90ml×3，R-2A：4.5ml×1，R-2B：85.5ml×1)，2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2A：25ml×1，R-2B：475ml×1)。 | ||
| 适用范围： | 产品采用胶乳凝集反应法用于临床化学实验室用自动生化分析仪测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的百分含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400597号 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
| 生产地址 | 上海市可乐路168号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 型号、规格 | 40ml/盒(R-1：30ml×1，R-2A：0.5ml×1，R-2B：9.5ml×1)，280ml/盒(R-1：70ml×3，R-2A：3.5ml×1，R-2B：66.5ml×1)，300ml/盒(R-1：75ml×3， R-2A：3.75ml×1，R-2B：71.25ml×1)，360ml/盒(R-1：90ml×3，R-2A：4.5ml×1，R-2B：85.5ml×1)，2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2A：25ml×1，R-2B：475ml×1)。 |
| 结构及组成 | 试剂盒是由R-1，R-2A，R-2B及溶血液(H2O)组成的液体试剂，R-1主要成份：胶乳，甘氨酸缓冲液；R-2A主要成份：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R-2B主要成份：鼠抗人HbA1c单克隆抗体和甘氨酸缓冲液。 |
| 适用范围 | 产品采用胶乳凝集反应法用于临床化学实验室用自动生化分析仪测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的百分含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-09-29 |
| 有效期至 | 2008-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国1745-40《糖化血红蛋白( HbA1c)试剂盒(胶乳凝集反应法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |