| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400593号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60ml/盒(R-1：45ml×1，R-2：15ml×1)， 280ml/盒(R-1：70ml×3，R-2：70ml×1)，300ml/盒(R-1：45ml×5，R-2：15ml×5)，360ml/盒(R-1：90ml×3，R-2：30ml×3)，2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2：500ml×1)。 | ||
| 适用范围： | 产品采用酶法用于临床化学实验室用自动生化分析仪定量测定血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400593号 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
| 生产地址 | 上海市可乐路168号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐(CRE)试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 60ml/盒(R-1：45ml×1，R-2：15ml×1)， 280ml/盒(R-1：70ml×3，R-2：70ml×1)，300ml/盒(R-1：45ml×5，R-2：15ml×5)，360ml/盒(R-1：90ml×3，R-2：30ml×3)，2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2：500ml×1)。 |
| 结构及组成 | 试剂盒是由R-1和R-2组成的液体试剂，R-1成份：肌酸(脱氢)酶、肌氨酸氧化酶、EMSE、稳定剂；R-2成份：过氧化物酶、肌酐酶、4-AA、稳定剂。 |
| 适用范围 | 产品采用酶法用于临床化学实验室用自动生化分析仪定量测定血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-09-28 |
| 有效期至 | 2008-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国1747-40《肌酐(CRE)试剂盒(酶法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |