注册证号: | 国食药监械(试)字2003第3050428号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml | ||
适用范围: | 临床用于测定血清或血浆中直接胆红素的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050428号 |
注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
注册人住所 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
生产地址 | 上海可乐路168号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 直接胆红素试剂盒 |
型号、规格 | 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
结构及组成 | 试剂的主要成分:R-1:枸橼酸-乳酸缓冲液,R-2:胆红素氧化酶、稳定剂。主要技术指标:1、试剂外观:R-1:无色澄清、无异物;R-2:微黄色澄清、无异物;2、试剂空白吸光度≤0.05A;3、线性范围:0-400umol/L;4、重复性(RSD%)≤3.0%;5、定值质控血清的测定:X±2SD。 |
适用范围 | 临床用于测定血清或血浆中直接胆红素的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2003-12-01 |
有效期至 | 2005-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | (2001)B401390/A《直接胆红素试剂盒(酶法)》Q/SILE4-2001 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |