| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050426号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml | ||
| 适用范围： | 临床用于测定血清、血浆或尿液中尿素的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050426号 |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
| 生产地址 | 上海可乐路168号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素氮试剂盒 |
| 型号、规格 | 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
| 结构及组成 | 试剂的主要成分：R-1：谷氨酸脱氢酶、NADPHˇ2、α-酮戊二酸，R-2：尿素酶、α-酮戊二酸。主要技术指标：1、试剂外观：R-1；无色澄清、无异物；R-2：无色澄清、无异物；2、试剂空白吸光度变化△Aˇ0/min≤0.01A；3、线性范围：0-42.84mmol/L；4、重复性(RSD%)≤3.0%；5、定值质控血清的测定：X±2SD。 |
| 适用范围 | 临床用于测定血清、血浆或尿液中尿素的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-01 |
| 有效期至 | 2005-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | (2001)B401383/A《尿素氮试剂盒(酶法)》Q/SILE10-2001 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |