| 注册证号： | 国械注进20173406712 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 代理公司： | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 规格型号： | 2CH、4CH、8CH。 | ||
| 适用范围： | 该产品基于酶联免疫检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆、血清样本进行定性或定量检测。包括血液学检测、免疫学检测、肿瘤免疫学检测、传染病免疫学检测、优生优育功能检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173406712 |
| 注册人名称 | 哈美顿博纳图斯股份公司 |
| 注册人住所 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland |
| 生产地址 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland |
| 代理人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 全自动酶免分析仪 |
| 型号、规格 | 2CH、4CH、8CH。 |
| 结构及组成 | 该产品主要由加样系统、洗板系统、孵育系统、读数系统、微板传输系统、自动装载单元及随机软件（发布版本号：V 3）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于酶联免疫检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆、血清样本进行定性或定量检测。包括血液学检测、免疫学检测、肿瘤免疫学检测、传染病免疫学检测、优生优育功能检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-21 |
| 有效期至 | 2022-09-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由加样系统、洗板系统、孵育系统、读数系统、微板传输系统、自动装载单元及随机软件（发布版本号：V 3）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于酶联免疫检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆、血清样本进行定性或定量检测。包括血液学检测、免疫学检测、肿瘤免疫学检测、传染病免疫学检测、优生优育功能检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |