| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3401251号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 6人份/盒；24人份/盒；48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于快速体外测定血浆中纤维蛋白的降解产物D-二聚体(D-dimer)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3401251号 |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 烟台经济开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台经济开发区华山路2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶体金法)(商品名：AusWellD-Dimer) |
| 型号、规格 | 6人份/盒；24人份/盒；48人份/盒 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：TD/检测卡：塑料卡，薄膜，吸水纸，抗D-dimer单克隆抗体。R1/偶联液：标记金粒子的抗D-dimer单克隆抗体溶液。R2/洗涤液：含BSA和表面活性剂的缓冲液。C+/阳性质控品：含纤维蛋白降解产物和BSA、稳定剂的缓冲液。产品有效期：2-8℃储存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于快速体外测定血浆中纤维蛋白的降解产物D-二聚体(D-dimer)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-12-06 |
| 有效期至 | 2011-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0367-2007 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |