| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400955号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：2×15ml，R2：1×15ml | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测人血清中的甲胎蛋白(AFP)含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400955号 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园路2号中城写字楼501 |
| 生产地址 | 北京怀柔雁栖工业开发区雁栖北二街15号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1：2×15ml，R2：1×15ml |
| 结构及组成 | 试剂R1：氨基乙酸缓冲液；试剂R2：0.12w/v%乳胶颗粒超敏化的AFP抗体液。产品有效期：2-8℃密封避光储存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清中的甲胎蛋白(AFP)含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-01 |
| 有效期至 | 2013-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1661-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |