注册证号: | 国食药监械(准)字2008第2400509号(变更批件1) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | GB710W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GS711W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GB710W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1;GS711W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第2400509号(变更批件1) |
注册人名称 | 北京九强生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒 |
型号、规格 | GB710W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GS711W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GB710W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1;GS711W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:(1)注册地址变更,由“北京市海淀区花园路2号中城写字楼501”变更为“北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层”;(2)生产地址变更,由“北京怀柔雁栖工业开发区雁栖北二街15号”变更为“北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2008-04-17 |
有效期至 | 2012-04-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0779-2008 |
变更日期 | 2011-02-15 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |