| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3400924号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 北京九强生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 50条/瓶、50条/瓶×10 | ||
| 适用范围： | 该产品采用免疫层析法检测粪便中的A0型的人血红蛋白(人HbA0)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400924号 |
| 注册人名称 | 荣研化学株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 日本东京都台东区台东4-19-9 |
| 代理人名称 | 北京九强生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 便潜血检测试纸(商品名：OC-LIGHT轻巧测) |
| 型号、规格 | 50条/瓶、50条/瓶×10 |
| 结构及组成 | 产品主要成份：抗人血红蛋白鼠抗体结合乳胶液、抗人血红蛋白兔抗体结合乳胶液、抗人血红蛋白鼠抗体、抗鼠IgG兔抗体。 |
| 适用范围 | 该产品采用免疫层析法检测粪便中的A0型的人血红蛋白(人HbA0)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业地址由“日本东京都文京区本乡1-33-8”变更为“日本东京都台东区台东4-19-9”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3400924号"变更为"国食药监械(进)字2007第3400924号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2384－2006 《便潜血检测试纸(免疫层析法)》 |
| 变更日期 | 2009-06-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |