| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2402392号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 北京九强生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 北京九强生物技术有限公司 |
| 规格型号： | AG II | ||
| 适用范围： | 临床体外生化分析检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2402392号 |
| 注册人名称 | Landmark Scientific, Inc. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2 THURBER BLVD. SMITHFIELD, RI 02917 |
| 代理人名称 | 北京九强生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | AG II |
| 结构及组成 | 结构：分析仪由分析系统，加样系统，光学系统和控制系统组成。滤光片5 个(中心波长340nm，405nm，500nm，550nm，620nm)。使用的分析方法为自动旋转离心式吸光度法。 产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。 |
| 适用范围 | 临床体外生化分析检验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-10 |
| 有效期至 | 2008-11-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2330-40《全自动生化分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |