| 注册证号： | 国械注准20173400288 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 96测试/盒（半自动仪器专用）、96测试/盒（全自动仪器专用）。 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400288 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 型号、规格 | 96测试/盒（半自动仪器专用）、96测试/盒（全自动仪器专用）。 |
| 结构及组成 | 96测试半自动试剂盒：乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品A、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品B、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品C、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品D、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品E、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品F、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）标记物、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）中和抗原、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）样本处理液、浓缩洗液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）实验缓冲液、 增强液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗- |
| 适用范围 | 该试剂盒用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 96测试半自动试剂盒：乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品A、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品B、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品C、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品D、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品E、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品F、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）标记物、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）中和抗原、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）样本处理液、浓缩洗液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）实验缓冲液、 增强液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗- |
| 预期用途 | 该试剂盒用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒于2～8℃贮存，有效期12个月。 |