注册证号: | 粤械注准20162400457 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)、960人份/盒(半自动)、960人份/盒(全自动) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20162400457 |
注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 新生儿促甲状腺素和游离甲状腺素双标记测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
型号、规格 | 96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)、960人份/盒(半自动)、960人份/盒(全自动) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-04-22 |
有效期至 | 2021-04-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由Neo TSH&FT4校准品A~F、Neo TSH&FT4质控品C1~C2、TSH铕标记物、FT4钐标记物、Neo TSH&FT4实验缓冲液、增强液、浓缩洗液和Neo TSH&FT4微孔反应板组成(96人份/盒(全自动)包装规格不包括浓缩洗液和增强液组份) |
预期用途 | 用于定量检测新生儿滤纸干血样品中的促甲状腺激素(TSH)和游离甲状腺素(FT4)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在2~8℃下保存,未开封有效期为365天;开封后,有效期为14天;在2~40℃环境下可运输3天。 |