| 注册证号： | 粤械注准20162400437 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400437 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-19 |
| 有效期至 | 2021-04-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | Ins校准品A～E（0、3.04、17.8、48.7、158.0μU/ml）；含Insulin抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tris-HCl缓冲液的白色粉末状冻干品；Ins标记物：含抗-Ins-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；Ins实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、防腐剂的Tris-HCl缓冲液；Ins微孔反应板：包被有抗-Ins的单克隆抗体；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween20、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液。 |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测人血清中胰岛素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃贮存；有效期为6个月。 |