| 注册证号： | 国械注准20143402217 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | TP101：96测试/盒、TP102：96测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清样本中的特异性梅毒螺旋体抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143402217 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 型号、规格 | TP101：96测试/盒、TP102：96测试/盒。 |
| 结构及组成 | 抗TP校准品A、抗TP校准品B、抗TP校准品C、抗TP校准品D、抗TP校准品E、抗TP校准品F、抗TP铕标记物、浓缩洗液、实验缓冲液、增强液、抗TP微孔反应板。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：该产品于2～8℃贮存,有效期12个月。附件：注册产品标准、产品技术要求、说明书 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清样本中的特异性梅毒螺旋体抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |