| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400675号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒、960人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定新生儿足跟血滤纸干血片样品中苯丙氨酸(Phenylalanine,Phe)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400675号 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 苯丙氨酸测定试剂盒(荧光分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒、960人份/盒。 |
| 结构及组成 | 苯丙氨酸校准品A、苯丙氨酸校准品B、苯丙氨酸校准品C、苯丙氨酸校准品D、苯丙氨酸校准品E、苯丙氨酸校准品F、苯丙氨酸质控品C1、苯丙氨酸质控品C2、琥珀酸试剂(1#)、L-亮氨酸-L-丙氨酸试剂(2#)、茚三酮试剂(3#)、铜试剂、白色反应板。产品有效期：2-8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定新生儿足跟血滤纸干血片样品中苯丙氨酸(Phenylalanine,Phe)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-15 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1839-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |