| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400178号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用) | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清样本中的抗-HCV。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400178号 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 型号、规格 | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用) |
| 结构及组成 | 96测试半自动试剂盒：抗-HCV校准品A、B、C、D、E、F，铕标记物，浓缩洗液，生物素标记抗原，样本稀释液，抗-HCV实验缓冲液，增强液，抗-HCV微孔反应板，自封袋，封片纸，吸嘴，说明书。96测试全自动试剂盒：抗-HCV校准品A、B、C、D、E、F，铕标记物，生物素标记抗原，样本稀释液，抗-HCV实验缓冲液，抗-HCV微孔反应板，自封袋，说明书。产品有效期：2-8℃贮存,有效期12个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清样本中的抗-HCV。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 7020-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |