| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2012第2400389号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定量检测人体血清中的甲胎蛋白及游离β-绒毛膜促性腺激素的含量，不得用于肿瘤诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2012第2400389号 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白及游离β—绒毛膜促性腺激素双标测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 6瓶AFP/Fβ-hCG校准品(冻干粉) 游离β-绒毛膜促性腺激素抗原、Tris-HCl缓冲溶液(冻干前)铕标记物(0.75 ml) 标记物、Tris-HCl缓冲溶液钐标记物(0.75 ml) 标记物、Tris-HCl缓冲溶液1瓶实验缓冲液(30 ml) Tris-HCl缓冲溶液(牛血清白蛋白、惰性染料、叠氮钠)1瓶增强液(30ml) 螯合剂1瓶浓缩洗液(40ml) Tris-HCl缓冲溶液、纯化水1块微孔反应板(96孔) 固相单抗1份说明书 |
| 适用范围 | 用于定量检测人体血清中的甲胎蛋白及游离β-绒毛膜促性腺激素的含量，不得用于肿瘤诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-29 |
| 有效期至 | 2016-05-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0993-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |