| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2012第2400365号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市丰华生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒、960人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的甲胎蛋白(hAFP)及游离β-绒毛膜促性腺激素(Fβ-hCG)含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2012第2400365号 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白/游离β绒毛膜促性腺激素双标纸片测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒、960人份/盒 |
| 结构及组成 | 由hAFP/Fβ-hCG校准品、hAFP/Fβ-hCG质控品、hAFP标记物、Fβ-hCG标记物、hAFP/Fβ-hCG实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、hAFP/Fβ-hCG微孔反应板组成。 |
| 适用范围 | 用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的甲胎蛋白(hAFP)及游离β-绒毛膜促性腺激素(Fβ-hCG)含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-16 |
| 有效期至 | 2016-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0994-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |